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La mayoría de los fármacos para la obesidad que han conseguido la aprobación reguladora y llegan a los mercados han sido posteriormente retirados debido al descubrimiento, posterior a la comercialización, de efectos adversos graves, como por ejemplo: Rimonabant- un cannabinoide receptor antagonista y Sibutramina, que es un potente inhibidor de la recaptación de serotonina (5-HT) y norepinefrina. Otras drogas dirigidas al sistema serotoninérgico también tienen una larga historia en el tratamiento de la obesidad. La fenfluramina, una mezcla racémica de los dos isómeros, levofenfluramine y dexfenfluramina, provoca la liberación de serotonina endógena de las neuronas y las plaquetas. Los efectos de los agentes serotoninérgicos no selectivos son los causantes de valvulopatías y de la hipertensión arterial pulmonar. Esto se cree que ocurre a través del agonismo de la 5-hidroxitriptamina (5-HT o serotonina) del receptor 5-HT2b, expresadas en las células valvulares cardiacas y la arteria pulmonar intersticial de las células del músculo liso, mientras que la supresión del apetito es predominantemente mediada por los receptores 5-HT1B y 5-HT2C. Un potencial prometedor para bajar de peso es el Lorcaserin, sin ningún efecto en las válvulas cardíacas o pulmonares ni en la presión arterial. Los autores asignaron aleatoriamente a 3182 pacientes con sobrepeso u obesidad para recibir lorcaserin (10 mg) o placebo dos veces al día, en combinación con un programa de dieta y ejercicio. Después de 1 año la pérdida de peso fue de aproximadamente 4 kg mayor en el grupo lorcaserin que en el grupo placebo. Después de 1 año, los pacientes que recibieron lorcaserin fueron asignados aleatoriamente de nuevo, en una proporción de 2:1, para continuar ya sea para recibir lorcaserin o cambiar a un placebo durante el segundo año. Los pacientes que fueron cambiados de lorcaserin a placebo habían recuperado el peso perdido y en 2 años tenían aproximadamente el mismo peso corporal que los que habían recibido placebo durante dos años. En contraste, los pacientes que recibieron lorcaserin siempre volvieron a perder peso y habían perdido unos 2 kg más que aquellos que habían recibido placebo. La eficacia de pérdida de peso de lorcaserin es ligeramente menor o equivalente a la del orlistat inhibidor de la lipasa, y ligeramente inferior a la de la sibutramina, los dos otros compuestos para bajar de peso en el mercado. Sin embargo, los perfiles de seguridad y eventos adversos, parecen ser mejores con lorcaserin que con orlistat o sibutramina. El uso de Lorcaserin no parece aumentar el riesgo de valvulopatía, hipertensión pulmonar, depresión o pensamientos suicidas, pero aún se requieren los estudios de fase 3 para confirmar estos resultados iniciales en poblaciones más grandes de pacientes. Estos hallazgos son importantes a la luz de los problemas que se producen en la presión arterial, frecuencia cardiaca, y niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad que se espera con la pérdida de peso con fármacos como el rimonabant y la sibutramina. Los eventos adversos más comunes en el grupo lorcaserin fueron las infecciones respiratorias superiores, dolor de cabeza, mareos y náuseas, los cuales condujeron a una tasa ligeramente más alta de la interrupción en el grupo lorcaserin que en el grupo placebo (7,1 y 6,7%, respectivamente). La justificación para el uso de lorcaserin para controlar la obesidad es de eficacia no superior a los fármacos disponibles actualmente, pero el perfil de seguridad parece más bueno, con menores eventos adversos, y claros efectos beneficiosos sobre los factores de riesgo para la diabetes tipo 2 y la enfermedad cardiovascular. Dado el historial de los fármacos para la obestidad, se debe estar doblemente seguro sobre la seguridad de lorcaserin, utilizado sólo o en combinación don otros medicamentos para bajar el peso.
Palabras claves:
  • Sobrepeso
  • Obesidad
  • Efecto cardiovascular
  • Diabetes
  • Hipertensión pulmonar

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