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El objetivo de la búsqueda de este fármaco fue buscar un fármaco tan potente como amiodarona pero con menos efectos adversos. Actualmente está únicamente aprobado por la FDA para la reducción de ingresos por fibrilación auricular paroxística o persistente, así como por flúter auricular. En España no está comercializado.Es un antiarrítmico clasificado en el grupo III de Vaughan-William, que es el grupo de bloqueantes de canales de potasio. Ahora bien, su mecanismo de acción abarca todos los mecanismos conocidos de los antiarritmicos: se ha observado una acción bloqueante sobre canales de potasio, calcio, sodio y una actividad antiadrenérgica). En ensayos con animales, se observaron menos efectos indeseados que amiodarona y una farmacocinética diferente. Dronedarona se absorbe vía oral correctamente, aunque su absorción aumenta si se administra con alimentos ricos en grasa. Presenta una elevada unión a proteínas plasmáticas (98%) y un elevado efecto de primer paso causado por el CYP3A4 (hasta de un 95% de la fracción absorbida se metaboliza inicialmente) lo que comporta numerosas interacciones con inhibidores e inductores de este citocromo. Presenta una semivida inferior a amiodarona (19-32h según la vía de administración). La dosis utilizada es de 400mg/12h. Un aspecto importante respecto a amiodarona es que con dronedarona no se ha observado interacción con Warfarina con relevancia clínica. Ensayos clínicos: -DAFNE: Dronedarona aumenta el tiempo de aparición de recurrencias de fibrilaciones auriculares respecto placebo. -ERUDIS/ADONIS: con dronedarona se observa un aumento de la morbi-mortalidad respecto a placebo en pacientes hospitalizados con ICC grado II-III e inestables. -ANDROMEDA: dronedarona disminuye la mortalidad respecto a placebo en pacientes con flúter auricular estable. -DIONYSOS: comparación dronedarona vs amiodarona. Dronedarona es mejor tolerada pero con peor respuesta en las recurrencias de fibrilación auricular. -ERATO: dronedarona respecto a placebo disminuye la aparición de incremento en la frecuencia ventricular. Los efectos adversos observados durante los diversos clinical trials son escasos. La mayoría son de índole grastrointestinal. No se observaron los efectos secundarios de amiodarona (afectación pulmonar, tiroidea…). Únicamente se observó un incremento leve de creatinina en algunos pacientes sin la necesidad de monitorización del fármaco en esta situación, así como algunos casos de bradicardias. Tal y como se observó en los ensayos ERUDIS/ADONIS, dronedarona está contraindicada en pacientes con ICC grado II-III descompensados, por lo que se usa en estos casos amiodarona. Por tanto, dronedarona se creó para disminuir los efectos adversos de amiodarona pero no para sustituirla. Su papel en las arritmias es secundario, ya que se considera una alternativa a pacientes que no tolerasen Sotalol y además su coste/efectividad es elevado comparado con el resto de antiarrítmicos comercializados. .
Palabras claves:
  • antiarritmicos
  • Dronedarona
  • fibrilación auricular
  • flúter auricular

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