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La obesidad y el exceso de peso preocupan a la sanidad pública ya que sus efectos provocan riesgo de una muerte prematura. El 80% de los pacientes no pueden perder peso con una dieta y un estilo de vida modificado. La sibutramina está indicada para pacientes que no pueden perder peso por si solos. Ésta provoca una sensación de saciedad. Este estudio trata de evaluar los efectos a largo plazo de un tratamiento con sibutramina combinado con ejercicio y dieta en pacientes con riesgo cardiovascular. Se realizo un estudio aleatorio, doble ciego con placebo y multicéntico entre el 2003 y 2009. Se estudiaron 10744 sujetos con obesidad o sobrepeso, de 55 años o más, con enfermedades cardiovasculares y/o diabetes mellitus tipo 2 para evaluar las consecuencias cardiovasculares de un control de peso con o sin sibutramina en sujetos con riesgo de episodios cardiovasculares. Todos los participantes recibieron sibutramina durante 6 semanas en un ensayo ciego así como la posibilidad de asistir en a un programa para el control de peso. Después del primer periodo del estudio, 9804 sujetos se asignaron aleatoriamente a un ensayo doble ciego de los cuales 4906 fueron tratados con sibutramina y 4898 fueron tratados con placebo. El primer punto a estudiar fue aquel que tuvo lugar entre la selección aleatoria y un acontecimiento primario que se considerara un infarto de miocardio no fatal, una resucitación después de un infarto o la muerte cardiovascular. Durante el periodo de selección los pacientes perdieron una media de 2.6Kg; los pacientes que, aleatoriamente, continuaron con la sibutramina redujeron, más adelante, una media de 1.7 Kg en 12 meses, mientras que los pacientes con placebo lo aumentaron una media de 0.7Kg. La presión arterial bajó en el periodo de selección en 4.7/1.7 y se mantuvo por debajo de los valores iniciales durante todo el ensayo. No hubo muchas diferencias entre el grupo de placebo y el de sibutramina. El 13.6% del grupo de la sibutramina así como un 12.4% de los tratados con placebo presentaron acontecimientos cardiovasculares adversos. La mayoría de los acontecimientos CV adversos fueron de tipo primario. Éstos crecieron en un 16% en pacientes tratados con sibutramina frente al grupo placebo aunque la mayoría fueron de infartos no fatales ya que la muerte cardiovascular fue igual en ambos grupos. Estos episodios se dieron en pacientes que presentaban únicamente enfermedades CV y pacientes que presentaban CV-DM; los pacientes con DM no sufrieron estos eventos. Se ha visto que el efecto a largo plazo de la sibutramina, comparado con placebo, ha sido una reducción moderada del peso y ,consecuentemente, una reducción de los riesgos cardiovasculares asociados a la obesidad. Sin embargo, los episodios cardiovasculares aumentaron en un 16% con respecto al placebo cosa que no se esperaba. Posiblemente esto fue debido a que los pacientes que recibían sibutramina tenían la presión arterial y un pulso un poco más alto que los de placebo durante todo el estudio. No obstante, aunque hubo una reducción del peso en pacientes con riesgos cardiovasculares, también se observó un aumento de riesgos de infarto sin muerte, por lo que, basándonos en los resultados de este estudio, la sibutramina debe continuar siendo excluida para tratar pacientes con enfermedades cardiovasculares.
Palabras claves:
  • Enfermedades Cardiovasculares
  • Sibutramina
  • Infarto de miocardio
  • Peso

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