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La hipercolesterolemia familiar homocigótica es una enfermedad genética rara que se caracteriza por unas concentraciones elevadas de LDL colesterol en plasma (>13 mmol/L), la aparición de xantomas y enfermedad cardiovascular prematura. Como los receptores no son funcionales en estos pacientes, los fármacos hipolipemiantes suelen ser insuficientes para reducir la concentración de LDL colesterol, incluso empleándolos a dosis máximas. Este estudio investigó si un inhibidor de la síntesis de apolipoproteína B como el mipomersen, era eficaz y seguro en la disminución de la concentración del LDL colesterol en uso concomitante, en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica. El diseño del ensayo fue de fase III, internacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Se reclutaron 51 pacientes ?12 años con diagnóstico clínico o confirmación genética de hipercolesterolemia familiar homocigótica que recibían la dosis máxima tolerada de un fármaco hipolipemiante. Los pacientes se asignaron de forma aleatoria, en una proporción 2:1, a recibir por vía subcutánea y semanalmente mipomersen 200 mg o una solución placebo, durante 26 semanas.La variable principal del ensayo fue el porcentaje de cambio en la concentración de LDL colesterol con respecto al dato basal. Como variables secundarias se observaron el porcentaje de cambio en la concentración de apolipoproteína B, colesterol total, lipoproteína y no-HDL colesterol. La concentración media basal de LDL colesterol fue de 11,4 mmol/L en el grupo del mipomersen y de 10,4 mmol/L en el grupo placebo. La media del porcentaje de cambio fue significativamente mayor en el grupo del mipomersen (-24,7%) que en el grupo control (-3,3%). El pico máximo de reducción se observó en la semana 17 de tratamiento, aunque la variabilidad de respuesta fue considerable (de entre el 2% y el 82%). Si estos efectos se mantienen, se podría esperar una reducción en el riesgo de complicaciones ateroescleróticas y una mejora de la supervivencia de estos pacientes.
Palabras claves:
  • Hiperlipidemias
  • Mipomersen
  • Apolipoproteína B
  • LDL colesterol

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