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Los stents recubiertos de everolimus, en comparación con los recubiertos de paclitaxel, reducen la tasa de fallo en la zona afectada después de un año de su implantación excepto en pacientes diabéticos. Un reciente ensayo ha intentado demostrar la superioridad de los stents recubiertos con everolimus frente a los recubiertos con paclitaxel. También ha intentado proporcionar datos sobre subgrupos de interés, especialmente en pacientes diabéticos en los que los mecanismos de restenosis parecen ser diferentes. El ensayo, multicéntrico, aleatorizado, simpleciego y controlado, reclutó a 3.687 pacientes de 18 años o más con angina o isquemia inducida y hasta tres lesiones previas arterio-coronarias nativas sin tratar. La aleatorización se hizo 2:1 para recibir un stent recubierto de everolimus o de paclitaxel (2.458 grupo everolimus y 1.229 grupo paclitaxel). Las características basales de ambos grupos fueron similares y un total de 1.185 pacientes presentaron diabetes mellitus. Todos los pacientes recibieron al menos 300mg de aspirina antes de la cateterización y se recomendaba la administración de al menos 300 mg de clopidogrel antes de la intervención y dentro de una hora tras la implantación del stent. Los pacientes continuaron en tratamiento con al menos 80 mg/día de aspirina durante un periodo indefinido y 75 mg/día de clopidogrel durante al menos 12 meses. La variable principal fue la tasa de fallo en la zona afectada producido por isquemia tras un año de la intervención que se definió como una variable compuesta por muerte cardiaca, infarto de miocardio del vaso afectado o revascularización de la zona afectada producida por isquemia. Las principales variables secundarias fueron la revascularización de la zona lesionada producida por isquemia y la variable compuesta de muerte cardiaca o infarto de miocardio del vaso afectado un año después de la intervención. Los stents recubiertos de everolimus comparados con los recubiertos por paclitaxel fueron superiores con respecto a la variable principal y con respecto a la variable secundaria de revascularización de la zona afectada producida por isquemia. También produjeron una reducción significativa en la denominada trombosis del stent produciéndose menos episodios en el periodo inicial tras la intervención (< 24 h), en el período intermedio (de 24h a 30 días) y a largo plazo (de 31 días a un año). También se observó una reducción significativa en las tasas de infarto de miocardio y de infarto de miocardio del vaso afectado después de un año y las tasas de muerte cardiaca y de muerte en general no difirieron significativamente entre los dos grupos. Entre los pacientes con diabetes, las tasas de fallo en la zona afectada no difirieron de forma significativa entre grupos lo que sugiere que los mecanismos de reestenosis o la respuesta a agentes antiproliferativos puede ser distinta en pacientes con resistencia o deficiencia insulínica. .
Palabras claves:
  • Everolimus
  • Paclitaxel
  • Stents

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