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La seguridad de los medicamentos para la diabetes que contienen rosiglitazona, indicado para mejorar el control de la diabetes mellitus tipo 2, es el tema estrella en las últimas reuniones de los grandes comités. Resultados de últimos estudios demuestran que el riesgo de infarto y de muerte en pacientes con enfermedades cardiovasculares que son tratados con rosiglitazone ha aumentado en comparación con aquellos tratados con placebo o otros medicamentos estándares para la diabetes p.e. la pioglitazona. La FDA restringirá el uso del medicamento mediante los REMS (Risck Evaluation and Migration Strategy) que dará consentimiento al uso de esta sustancia solamente si el paciente no responde favorablemente a un tratamiento estándar y permitirá a los pacientes que ya la toman regularmente seguir con ella sabiendo los riesgos que esta comporta. Existen opiniones para todo los gustos; unos recomiendan solamente poner etiquetas, otros que estos estudios deben dar mas información a los médicos pero no se deben imponer nuevas restricciones para el uso de la rosiglitazona. Se ha demostrado también que existe un posible incremento del riesgo de sufrir cáncer de vejiga si se usa la pioglitazona que, aunque en la mayoría de pacientes es pequeño, aquellos con antecedentes familiares a menudo deciden usar la rosiglitazona. La evidencia de su riesgo existe pero no es definitiva. El ensayo RECORD nos asegura que la rosiglitazona no interviene delante de un infarto de miocardio, otros nos aseguran que la rosiglitazona implica un riesgo mucho mayor de episodios cardiovasculares. Qué como la FDA va a tratar este tema? En 2008 se elaboraron unas guías que deberán cumplir los nuevos medicamentes para la diabetes. Las cosas no son claras, pero el caso de la rosiglitazona nos lleva a una conclusión: la necesidad de evidencia más robusta ante el efecto de los medicamentos a largo plazo.
Palabras claves:
  • Rosiglitazona
  • Pioglitazona
  • Riesgo cardiovascular

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