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La reboxetina es el primer inhibidor selectivo de recaptador de la serotonina (ISRS) usado para el tratamiento de la depresión. Ésta sustancia está indicada para el tratamiento de depresiones agudas o para mantener la mejora clínica de los pacientes que empezaron otro tratamiento. En países europeos la reboxetina ha sido, tanto su distribución como su marketing, aprobado. Sin embargo en Estados Unidos su aprobación ha sido rechazada en último momento. Aunque se ha hablado de una eficacia superior frente el placebo e igual eficacia ante otros antidepresivos, estudios recientes demuestran que la reboxetina es menos efectiva y con mas tasa de abandono que otros antidepresivos. Es por eso que se diseñó una revisión sistemática y un meta análisis incluyendo información sin publicar sobre la reboxetina. Se utilizaron bases de datos como Medline y la información no publicada fue proporcionada por algunos laboratorios. Los estudios revisados fueron doble ciego, aleatorios, que trataban la depresión aguda a adultos con reboxetina y placebo. Se revisaron 13 estudios de los cuales había un total de 2256 pacientes tratados con reboxetina versus placebo y 2641 pacientes tratados con reboxetina versus ISRS comunes. El 74% de la información estudiada no estaba publicada. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre el tratamiento con reboxetina y placebo pero si se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre la reboxetina y los ISRS (fluoxetina, paroxetina y citalopram). Tanto para los ratios de remisión como los ratios de respuesta o efectividad la reboxetina quedó claramente en segundo lugar en comparación con los ISRS. Existen estudios que demuestran que el placebo supera en un 115%, y en los ISRS en un 23%, a la reboxetina. En los estudios con placebo, la reboxetina fue peor en cuanto a efectos secundarios frente a éste y sin diferencias estadísticamente significativas frente a los ISRS. Es por tanto que se concluye una ineficacia de la reboxetina y se considera potencialmente peligrosa como tratamiento antidepresivo. La evidencia nos llama a una necesidad urgente de publicar ensayos clínicos sobre ésta sustancia.
Palabras claves:
  • Aleatorio
  • Doble ciego
  • ISRS
  • Meta análisis
  • Reboxetina

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