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Ademas de los riesgos cardiovasculares, la aparición de un cáncer de mama o de cálculos biliares son otros riesgos relacionados con la substitución hormonal. El riesgo de sufrir un efecto adverso es mayor en las mujeres de más edad que en las más jóvenes. En todos los casos es importante sopesar riesgos y beneficios de un tratamiento hormonal. Estudios En un estudio randomizado a doble ciego, controlado contra placebo se analizó el grado de aumento de riesgo de trombosis venosa en 2763 mujeres postmenopáusicas con una patología cardiovascular, pero sin presentar antecedentes de enfermedad promboembólica. Las mujeres del grupo que recibía el principio activo corrían un riesgo 2,7 veces más alto de trombosis venosa que las mujeres del grupo placebo. El número de trombosis venosas profundas y de embolias pulmonares también era significativamente superior en el grupo con principio activo que en el grupo placebo (respectivamente 25 contra 9, p=0,008 y 11 contra 4, p=0,08). Women's Health Initiative.El objetivo del estudio de WHI era evaluar los beneficios y los riesgos de una substitución hormonal combinada o de una monoterapia con estrógenos en prevención secundaria de distintas patologías en especial cardiovasculares. La media de edad de las participantes era de 63 años; un tercio -unas 5500 mujeres- tenían entre 50 y 59 años al empezar el estudio. El riesgo de infarto de miocardio aumentó significativamente con el uso combinado de estrógenos conjugados y de acetato de medroxiporgesterona durante el primer año. También se evidenció un aumento de riesgo de tromboembolia al principio del tratamiento. El estudio WHI relativo a la monoterapia con estrógenos conjugados en mujeres que habían sufrido una histerectomía se interrumpió prematuramente por un aumento significativo del riesgo de accidente vascular cerebral. Por otra parte el estudio WHI puso en evidencia un aumento de riesgo de cáncer de mama. En las mujeres de más edad la toma de estrógenos conjugados (durante 7 años de media) o en combinación con acetato de medroxiprogesterona (durante 5 años de media) se asoció con un aumento de riesgo de desarrollar cálculos biliares y de sufrir una colecistomía. Million Women Studie (MWS) estudio de observación inglés sobre el cáncer de mama, las conclusiones muestran un aumento de riesgo de carcinoma de mama sea cual fuere el THS empleado. Por otra parte se buscó si existía relación entre las distintas formas de THS y la aparición de afección de la vesícula biliar o las colecistectomías. En comparación con las mujeres que no estaban con THS, la toma oral de estrógenos se asoció a un aumento significativo del riesgo de afecciones de la vesícula biliar (RR: 1,74; IC95%: 1,68-1,8). La aplicación transdérmica (gel, crema) también produjo aumento de riesgo, pero menos importante (1,17 ; IC95%: 1,1-1,24). La duración del tratamiento oral (<5 años a >10 años) no influyó en las observaciones del riesgo de afección de la vesícula biliar. Comentario: Una substitución hormonal tendría que reservarse para las mujeres que sufran trastornos climatéricos graves en peri-/post-menopausia con una duración limitada. Además, la mujer ha de estar de acuerdo después de estar informada de los riesgos. Sería mejor utilizar la forma transdérmica. Otras referencias: Arzneimittelbrief 2008; 42 (9): 69-70 Arznei-telegramm 2007; 38 (7): 65-68 Arzneimittelbrief; 2006 (40): 57 Annals of Internal Medicine 2000; 132 (9): 689-696
Palabras claves:
  • THS
  • Riesgos
  • RCV

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