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Desde hace tiempo se conoce que el ácido valproico es teratogénico y que durante el primer trimestre de embarazo está asociado a un aumento en el riesgo de espina bífida. Este estudio, primero combinó los datos de ocho estudios de cohortes para identificar las 14 malformaciones más comunes (espina bífida, microcefalia, defecto del tabique-ventricular, defecto del tabique-auricular, tetralogía de Fallot, atresia válvulo-pulmonar, hipoplasia derecha de corazón, fisura palatina, hernia de diafragma, gastrosquisis, hipospadias, pie equinovaro, polidactilia y craneosinostosis), y a continuación, analizó la asociación entre el uso de ácido valproico en monoterapia durante el primer trimestre de embarazo y estas 14 malformaciones mediante un estudio de casoscontroles utilizando la base de datos EUROCAT. Los registros de estas 14 malformaciones se compararon con dos grupos control, el grupo 1, de malformaciones distintas a las estudiadas y el grupo 2, de anormalidades cromosómicas. La exposición al fármaco se identificó principalmente a través de los historiales médicos de las pacientes. Se encontró una asociación significativa entre la exposición a ácido valproico en monoterapia, durante el primer trimestre de embarazo y seis malformaciones congénitas mayores; el riesgo varió de 2-7 veces más alto en los fetos expuestos y hasta 12-16 veces en el caso de la espina bífida. Debido a la naturaleza observacional del estudio se podría descartar una conclusión causa-efecto, pero los hallazgos encontrados parecen apoyar la relación entre estas malformaciones congénitas y el uso de ácido valproico. No obstante indicar que la tasa absoluta de malformaciones específicas es baja y la mayoría de niños nacidos de madres que toman ácido valproico no sufren malformaciones.
Palabras claves:
  • Ácido valproico
  • Malformaciones

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