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El roflumilast es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa de tipo 4(PDE4), indicado en el tratamiento de la EPOC grave asociada a bronquitis crónica en pacientes adultos con un historial de exacerbaciones frecuentes y como terapia adicional a un tratamiento broncodilatador. La inhibición de la PDE4 por el reflumilast permite reducir la liberación de diversos mediadores inflamatorios y mejora el aclaramiento mucociliar de los pulmones. Desde el punto de vista de resultados clínicos en pacientes con EPOC, los efectos del fármaco sobre las variables funcionales respiratorias como el FEV, o el FVC son modestas y de escasa relevancia clínica. Tampoco se observan diferencias importantes con el placebo en lo relativo a reducción de exacerbaciones en el conjunto de los pacientes con EPOC. Pero si que ha demostrado una diferencia significativa en aquellos pacientes con EPOC grave o muy grave. Por otro lado no se ha estudiado la utilización de roflumilast en comparación o incluso en asociación con la combinación de corticosteroides en aerosol y broncodilatadores beta-adrenérgicos de acción prolongada, motivo por el cual es difícil establecer el papel del roflumilast en la terapéutica de la EPOC. Desde el punto de vista de la seguridad, es aceptablemente tolerado, con frecuentes efectos adversos aunque generalmente leves y transitorios. La perdida de peso, no parece preocupante, pero debe tenerse en cuenta que un bajo peso es un factor de mal pronostico en EPOC. Es cómodamente administrado por vía oral en una única dosis diaria, algo especialmente valorado en pacientes polimedicados.
Palabras claves:
  • Roflumilast
  • Daxas®
  • EPOC

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