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La administración de una combinación de topiramato y fentermina, asociada a modificaciones en el estilo de vida, podría constituir una herramienta terapéutica eficaz y segura para el tratamiento de la obesidad y la morbilidad asociada a la misma. La obesidad reduce la calidad y esperanza de vida, ya que incrementa la mortalidad, especialmente por enfermedades cardiovasculares y neoplasias, así como el desarrollo de enfermedades crónicas, como la diabetes tipo 2 o la hipertensión arterial. Se realizó un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, placebo-controlado, en fase 3, que evaluaba la eficacia y seguridad de la administración de bajas dosis de una combinación de topiramato y fentermina para la reducción de peso en pacientes con sobrepeso u obesidad, y que padecían otras patologías asociadas al aumento de peso. En el estudio, de 56 semanas de duración, participaron 2.487 pacientes adultos, con un IMC de 27-45 kg/m2, y con dos o más de los siguientes cuadros asociados: presión arterial sistólica de 140-160 mmHg, presión arterial diastólica de 90-100 mmHg, utilización de al menos dos fármacos antihipertensivos, concentración de triglicéridos de 2,26-4,52 mmol/L, utilización de al menos dos fármacos hipolipemiantes, glucemia superior a 7,77 mmol/L al cabo de 2 horas de una carga oral de glucosa, diagnóstico de diabetes tipo 2 tratada con cambios del estilo de vida o con metformina, o contorno de cintura mayor de 102 cm en hombres y de 88 cm en mujeres. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos a los que se administró diariamente por vía oral: una combinación de 7,5 mg de topiramato y 46 mg de fentermina (grupo 1), una combinación de 15 mg de topiramato y 92 mg de fentermina (grupo 2), o bien placebo, tratamientos siempre asociados a una serie de consejos dietéticos o de modificaciones en el estilo de vida. Las principales variables estudiadas fueron el porcentaje de variación en el peso corporal y la proporción de pacientes que lograron reducir su peso al menos un 5%. Se observó que ambas dosis de la combinación (grupos 1 y 2) consiguieron unos mejores resultados, frente a placebo, en las dos variables principales objeto de estudio. En cuanto al perfil de seguridad, los efectos adversos observados con mayor frecuencia fueron: sequedad de boca, parestesias, estreñimiento e infecciones del tracto respiratorio superior. La frecuencia de eventos graves fue similar en los tres grupos. En cuanto al desarrollo de desórdenes psiquiátricos (depresión, ansiedad e irritabilidad), estos tuvieron lugar principalmente en las primeras fases del tratamiento, con una tendencia dosis-dependiente, y cesaron generalmente al interrumpir el mismo. A la vista de estos resultados los autores concluyeron que la administración de una combinación de topiramato y fentermina, asociada a modificaciones en el estilo de vida, podría constituir una herramienta terapéutica eficaz y segura para el tratamiento de la obesidad y la morbilidad asociada a la misma. No obstante, debe tenerse en consideración que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ordenó la revocación de las autorizaciones de comercialización, y consiguiente retirada del mercado, de los medicamentos que contenían fentermina, indicados para el tratamiento a corto plazo de la obesidad, por reconocer efectos adversos graves agudos y crónicos asociados a su uso, y la constatación científica de que la obesidad es un desorden crónico cuyo abordaje terapéutico requiere una estrategia a largo plazo.
Palabras claves:
  • Obesidad
  • Topiramato
  • Fentermina

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