DICAF

Investigación sobre la posible relación entre la vacunación durante la pandemia de influenza A H1N1 de 2009 en mujeres embarazadas y el riesgo asociado a un incremento de las muertes fetales. Metodología: Estudio de cohortes realizado en Dinamarca. Se escogieron todos los embarazos de un feto clínicamente reconocidos que estaban programados entre Noviembre 2009 y Septiembre de 2010. Los niveles individuales de exposición a la vacuna inactivada AS03 del virus de la influenza A H1N1 del 2009 (Pandemrix), así como los posibles factores de confusión se vincularon al estudio a través de un único investigador. El objetivo principal del estudio fue el riesgo de muerte fetal (aborto espontáneo y muerte fetal combinada) en pacientes vacunadas con la vacuna inactivada del virus influenza A H1N1 comparado con el riesgo de muerte fetal en embarazadas no vacunadas, ajustado por los índices de propensión. Los objetivos secundarios del estudio, fueron abortos espontáneos (entre la semana 7 y la semana 22 de gestación) y la muerte fetal en el parto tras más de 22 semanas de gestación. Resultados: La cohorte estaba compuesta por 54.585 embarazadas; 7062 de las cuales (12,9%) fueron vacunadas frente al influenza A H1N1 del 2009 durante el periodo de gestación. Se observaron en total 1818 muertes fetales de los cuales 1678 fueron abortos espontáneos y 140 muertes fetales en el parto. La exposición a la vacuna frente al influenza A H1N1 no se asoció con un incremento de muerte fetal (Hazard ratio ajustada: 0,79 con IC95% de 0,53 a 1,16). Así mismo, tampoco se relacionó la vacunación con un incremento del riesgo en los objetivos secundarios del estudio: ni en abortos espontáneos (HR 1,1 con IC95% 0,71 a 1,73) ni en la muerte fetal en el parto (HR 0,44 con IC95% de 0,2 a 0,94). La estimación de muerte fetal fue similar en embarazadas con comorbilidades (HR ,082 con IC95% entre 0,44 y 1,53) que en embarazadas sin comorbilidades (HR 0,77 con IC95% entre 0,47 y 1,25). Conclusión: Este extenso estudio de cohortes no ha demostrado evidencia de que la vacuna frente al virus H1N1 administrada a embarazadas durante la pandemia del 2009 incrementara el riesgo de muerte fetal. .