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El único tratamiento aprobado para el accidente cerebrovascular isquémico agudo es alteplasa por vía intravenosa. Un agente trombolítico alternativo es tenecteplasa, un activador del plasminógeno recombinante. En este ensayo fase 2b, se asignó aleatoriamente a 75 pacientes (25 en cada grupo) que recibieron alteplasa (0,9 mg/kg) o tenecteplasa (0,1 mg/kg o 0,25 mg/kg) menos de 6 horas después de la aparición del accidente cerebrovascular isquémico. Los criterios de elegibilidad de los pacientes fueron una lesión de falta de perfusión sanguínea de al menos un 20% mayor que el núcleo del infarto y una oclusión de los vasos asociados según lo observado en la tomografía computerizada (TC) al inicio. Los criterios de valoración primarios fueron la proporción de la lesión de perfusión a las 24 horas observado mediante resonancia magnética y el grado de mejoría clínica a las 24 horas según la evaluación de la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS, una escala de 42 puntos en la que las puntuaciones más altas indican deficiencias neurológicas más graves). La media (± DE) de puntuación de la NIHSS al inicio del estudio en todos los pacientes fue de 14,4 ± 2,6, y el tiempo de tratamiento fue de 2,9 ± 0,8 horas. Los dos grupos de tenecteplasa tuvieron una restauración de la perfusión sanguínea (p=0,004) y una mejoría clínica (p<0,001) a las 24 horas más rápida que el grupo de alteplasa. No se observaron diferencias entre grupos en cuanto a hemorragia intracraneal u otros eventos adversos graves. Tenecteplasa se asocia con una restauración de la perfusión sanguínea y unos resultados clínicos significativamente mejores comparados con alteplasa en pacientes con ictus seleccionados en base a las imágenes de la perfusión sanguínea observadas mediante TC.
Palabras claves:
  • accidente cerebrovascular
  • alteplasa
  • perfusión sanguínea
  • tenecteplasa

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