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No hay evidencia de que esta combinación a dosis fija presente una mejor relación riesgo-beneficio que la morfina y la utilización óptima de laxantes. La combinación de oxicodona + naloxona contiene los dos principales activos en su forma retardada en una proporción de concentración fija de 2:1. La combinación fija está indicada para el tratamiento de dolores prolongados moderadamente fuertes a fuerte. Estudios clínicos. En un estudio de investigación de dosis, 196 pacientes bajo oxicodona (de 20 mg a 40 mg dos veces al día) fueron repartidos en cuatro grupos. Tres grupos recibieron, además, naloxona en su forma retardada (5 mg, 10 mg o 20 mg dos veces al día) durante cuatro semanas. El cuarto grupo recibió un placebo. El uso de naloxona no alivió el dolor en ningún caso. Los problemas de estreñimiento sí disminuyeron significativamente en los dos grupos que recibieron dosis más altas de naloxona. Cuanto mayor fue la dosis de naxolona en relación a la dosis de oxicodona, menos importantes fueron los problemas de estreñimiento. Alcanzándose un límite máximo cuando la relación fue de 2:1. Se organizaron otros dos estudios clínicos suplementarios en base a este informe. Los otros dos estudios (n=322, n=265) examinaron principalmente los efectos sobre el intestino. En el primero de ellos a las personas, que ya sufrian de estreñimiento inducido por opioides, se les permitió utilizar laxantes adicionales. La función intestinal se midió utilizando la opción ""Bowel-Function-Index"", que mide la facilidad de la defecación, sensación de vaciado incompleto y valoración personal de estreñimiento en una escala de 0 a 100 puntos. El índice cayó de 62 a 31 puntos en el grupo de oxicodona/naloxona y de 61 a 47 puntos en el Grupo oxicodona. El segundo estudio se llegó a resultados similares, con una dosis de oxicodona dos veces más alta en promedio. Ambos estudios mostraron que el efecto analgésico de la oxicodona + naloxona no era inferior a oxicodona. Efectos adversos. Aunque naloxona evita en cierta medida el estreñimiento, este efecto adverso sigue siendo común (en 27% de los tratados con oxicodona / naloxona vs 34% de los pacientes tratados con oxicodona sola). La oxicodona es a menudo la causa de mareos, dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales, sedación y depresión respiratoria. No existen datos sobre los efectos adversos de naloxona sola. A dosis mayores de 40 mg de naloxona, la cantidad absorbida puede bastar para reducir la eficacia analgésica de oxicodona. Con la combinación a dosis fija, la dosis máxima diaria de oxicodona es de 80 mg. Si la dosis máxima de oxicodona/naloxona no es suficientemente eficaz, es necesario tomar más oxicodona de liberación prolongada. El efecto de la naloxona sobre el estreñimiento para esas dosis de oxicodona no se conoce. Comentarios de los expertos. La morfina és el opioide de referencia para el tratamiento del dolor severo. La oxicodona no tiene ningún beneficio comprobado en términos de eficacia, efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos o de practicidad. El estreñimiento es uno de los efectos secundarios más frecuentes de los opioides. Este efecto no deseado puede ser evitado por el uso óptimo de laxantes. Una combinación a dosis fija de oxicodona + naloxona, posiblemente, puede ser considerado tratamiento de reserva en caso de estreñimiento inducido por opioides que no responde laxantes.
Palabras claves:
  • Estreñimiento
  • Opioides
  • Oxicodona
  • Naloxona

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