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La profilaxis antirretroviral de pre-exposición reduce en un 75% la incidencia del VIH-1 entre los hombres y mujeres heterosexuales con pareja infectada. La incidencia entre las personas de orientación homosexual se reduce en un 42%. La protección contra el VIH no es por tanto absoluta. Queda por ver si este tipo de profilaxis medicamentosa tiene cabida en la prevención contra el sida teniendo en cuenta los problemas de cumplimiento, de tolerancia y su elevado precio. La FDA (Food and Drug Administration) ha aprobado la comercialización de Truvada ® (combinación de emtricitabina y tenofovir) para reducir el riesgo de transmisión del VIH en sujetos sanos con alto riesgo de ser contaminados. Truvada ® debe tomarse diariamente y se recomienda la adopción de otras medidas preventivas (sexo seguro, pruebas regulares de VIH). Estudios: La seguridad y eficacia de Truvada ® en la profilaxis pre-exposición (PrEP) frente al VIH fue analizada en dos grandes estudios randomizados doble ciego con placebo como control. ""En el primer estudio, se incluyeron 2.499 hombres homosexuales seronegativos expuestos a alto riesgo de infección por VIH (utilización irregular o no existente de preservativo, relaciones sexuales con una pareja infectada o de estado VIH desconocido, elevado número de parejas sexuales, etc.). Comparado con placebo, el riesgo de infección por VIH durante el tratamiento con Truvada ® se ha redujo en un 42%. En este estudio, la eficacia se correlaciona con buen cumplimiento del tratamiento ""En otro estudio se incluyeron 4.758 parejas heterosexuales con uno de sus componentes seropositivos. El estudio analizó la eficacia y seguridad de Truvada ® y de tenofovir vs placebo en la prevención del riesgo de infección por VIH por parte de la pareja no infectada.Durante el estudio se declararon 82 nuevas infecciones: 17 de ellos bajo tenofovir (con una incidencia del 0,65 por cada 100 personas por año), 13 en el grupo Truvada® (incidencia del 0,5 por cada 100 personas por año) y 52 en el grupo del placebo (incidencia del 1,99 por cada 100 personas por año). Esto corresponde a una reducción en la incidencia del 67% bajo el uso de tenofovir y del 75% en el caso de Truvada ®, en comparación con el placebo. Las diferencias comparativas en cuanto a su efecto protector entre el uso de Truvada ® o tenofovir no fueron significativas (p = 0,23). No se observó ningún nuevo efecto adverso de Truvada ® . La diarrea, náuseas, dolor abdominal, cefalea y pérdida de peso son los efectos secundarios más comunes. Comentarios de los expertos: Die Deutsche Aids-Hilfe (Ayuda alemana contra el SIDA) hace hincapié en que la protección es más baja en las perosnas con mayor riesgo, es decir, entre los homosexuales. Por otra parte, esta medida preventiva es difícil de implementar debido a su alto coste. En Europa no ha habido ninguna petición de autorización de puesta en el mercado para esta indicación. Los tratamientos antirretrovirales de las personas infectadas con el VIH son ya de por sí una medicación preventiva eficaz. Estos reducen en un 96% el riesgo de infección de las personas no infectadas. Los preservativos también reducen en un 95% el riesgo de transmisión del VIH.
Palabras claves:
  • Truvada
  • Tenofovir
  • Emtricitabina
  • VIH
  • Sida
  • Antirretroviral

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