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Tras la reevaluación de la relación beneficio/riesgo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda usar la calcitonina sólo para tratamientos de corta duración y usando la dosis mínima efectiva, y no prescribir tratamientos contra la osteoporosis en su forma intranasal. Estas recomendaciones aun no se están aplicando en Suiza, existe un proceso de revisión todavía en curso en Swissmedic. La calcitonina es una hormona peptídica, cuya función es aumentar la cantidad de calcio en los huesos y disminuir la calcemia. Se utiliza en el tratamiento de determinadas enfermedades óseas caracterizadas por aumento de la reabsorción ósea. Estas incluyen la enfermedad de Paget, osteoporosis postmenopáusica y el síndrome de Sudeck. La solución inyectable se utiliza también en los trastornos del metabolismo del calcio. Riesgo de cáncer. Actualmente, la calcitonina está sujeta a un procedimiento de revisión en Suiza. A causa de índices de carcinoma de próstata provenientes de dos estudios con calcitonina por vía oral (forma no registrada), todos los datos existentes hasta el momento han sido reevaluados por la EMA. El uso de la calcitonina ha sido restringido y el espray nasal ha sido retirado del mercado. La evaluación del estudio a largo plazo demostró que el tratamiento prolongado se asocia frecuentemente con diferentes tipos de cáncer. Comparado con placebo, el riesgo con calcitonina oral fue superior en un 0,7% y del 2,4% con el pulverizador nasal. Recomendaciones de la EMA. Dado que la osteoporosis suele implicar un tratamiento prolongado, la EMA ya no aceptará la autorización de puesta en el mercado de calcitonina para esta indicación. La calcitonina tiene una eficacia limitada para prevenir el riesgo de fractura de vertebras en caso de osteoporosis posmenopáusica y la relación riesgo/beneficio resulta desfavorable para esta indicación. El aerosol nasal, aprobado para la osteoporosis en la Unión Europea, debe ser retirado del mercado. La EMA también recomienda que la administración de preparados que contengan calcitonina se realicen con la dosis mínima efectiva y que los tratamientos sean lo más cortos posibles. En adelante, las soluciones de calcitonina para inyección o perfusiones sólo deben utilizarse en las siguientes indicaciones: -enfermedad de Paget, cuando no haya tratamiento alternativo posible o adecuado. La duración normal de tratamiento debe limitarse a tres meses. Después de ser evaluada la relación beneficio/riesgo, el tratamiento puede ser prolongado de manera excepcional durante tres meses. -Para el tratamiento por periodo de dos semanas, o como máximo cuatro, en caso de pérdida aguda de masa ósea después de inmovilización repentina, por ejemplo en fractura osteoporótica reciente. -Hipercalcemia de origen maligno. Otras referencias: Swissmedic, 2012: Calcitonin und Krebsrisiko... / Calcitonine et risque de cancer.. 06.08.2012 European Medicines Agency; 20.07.2012: European Medicines Agency recommends limiting long-term use of calcitonin medicines European Medicines Agency; 19.07.2012: Questions and answers on the review of calcitonin-containing medicines Panorama Actual Med 2011; 35 (347): 815-824 14/05/201
Palabras claves:
  • Calcitonina
  • Osteoporosis

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