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Los pacientes en tratamiento con Dabigatran, inhibidor directo de la trombina, deberían estar monitorizados mediante controles de anticoagulación específicos como parte de un adecuado seguimiento terapéutico. Por otro lado, el efecto de dabigatran sobre los resultados analíticos de parámetros usados en la práctica habitual para medir el grado de coagulación de la población como son el cociente internacional normalizado (INR), el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa), el tiempo de trombina (TT), y fibrinógeno, no se ha estudiado lo suficiente siendo necesarios estudios que lo comprueben. Aunque la monitorización rutinaria de dabigatran en sangre no forma parte de la práctica diaria, existen situaciones en las que podría ser beneficioso ajustar la dosificación de este fármaco en función de la capacidad anticoagulante en un determinado paciente. Algunas de estas situaciones podrían ser: cirugía de emergencia, sangrado por traumatismo, uso de terapia trombolítica en infarto agudo o necesidad de añadir otras formas de anticoagulación. Así como su uso en otras situaciones (interacciones con otros fármacos, edad avanzada o insuficiencia renal) en las que sería importante identificar la magnitud del efecto de dabigatran el paciente de forma individualizada. Por otro lado, debido a que dabigatran no se monitoriza de forma rutinaria, no se dispone de bibliografía sobre el efecto del fármaco sobre los tests de coagulación rutinarios, limitando la aplicación de las observaciones analíticas. Se conoce que existe una gran variabilidad en la determinación analítica del TP y TTPa debido a la sensibilidad de estos parámetros al efecto de fármacos (ej, heparinas no fraccionadas) o a las deficiencias de factores de coagulación, siendo posible por tanto que también se vean afectados por la presencia de dabigatran. El objetivo de este estudio fue el de describir el efecto de dabigatran en ciertos tipos de ensayos Realizados en América del Norte y el Reino Unido. Para ello se obtuvieron muestras de plasma normal enriquecido con dabigatran en concentraciones de 25, 50, 75, 100, 125, 150, 200, 300, 400, y 500 ng/mL, las cuales fueron enviadas de manera ciega a 19 centros en los Estados Unidos, el Reino Unidos y Canadá para determinar su efecto en los exámenes rutinarios de coagulación INR, TTPa, TT, y fibrinógeno. Recibieron resultados de 16 de los 19 centros. De forma resumida, los valores de las pruebas INR, TTPa y TT se incrementan a medida que las concentraciones de dabigatran aumentan de forma que, tanto el INR como el aPTT aumentan en un patrón lineal con pendientes marginales, lo cual plantea la duda del uso de estos ensayos como métodos fiables para determinar la cantidad de dabigatran presente. Por otro lado, cabe destacar que la prueba de TT comercial es muy sensible a concentraciones bajas de dabigatran, sugiriendo un posible uso en la identificación de la ausencia de dabigatran. Por último, los resultados de fibrinógeno podrían no verse afectados o bien ser menores en presencia de dabigatran y por tanto se podría infraestimar la concentración de fibrinógeno en pacientes en tratamiento concomitante con dabigatran. Este estudio concluye afirmando que mediante sus observaciones se esclarece el efecto de dabigatran sobre los tests de coagulación usados de forma rutinaria. Así como estos resultados podrían ser de ayuda para los clínicos a la hora de valorar los resultados de los laboratorios aportando idea del efecto de dabigatran sobre los tests de coagulación rutinarios.
Palabras claves:
  • dabigatran
  • INR
  • TTPa
  • TT
  • tiempo de trombina
  • fibrinógeno

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