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El objetivo es comparar los beneficios y riesgos de la Amoxicilina para las IRVBs en la población general y en los pacientes mayores de 60 años. Pacientes mayores de 18 años con IRVB (tos de < 28 días de duración) en los que no se sospechara de neumonía, se randomizaron asignándose 1:1 a recibir amoxicilina (1g 3 veces al días por 7 días) o placebo. La principal variable a estudiar era la duración de los síntomas nombrados como “moderadamente malos” o peores. Las variables secundarias fueron la severidad de los síntomas en los días 2-4 y aparición de nuevos síntomas o empeoramiento de los ya presentes. Los investigadores y los pacientes fueron enmascarados para la asignación de tratamiento. Se asignaron 1083 pacientes en el grupo de amoxicilina y 1023 en el grupo de placebo. No hubo diferencias significativas entre los grupos en la duración de los síntomas “moderadamente malos” o peores (ratio de 1.06, IC 95% 0.96-1.18; p = 0.229) o en la media de la severidad de los síntomas (1.69 con placebo vs 1.62 en el grupo de amoxicilina; diferencia -0.07 [IC 95% -0,15 a 0.007]; P = 0.074). En el grupo de amoxicilina fue menos comúnla aparición de nuevos síntomas o empeoramiento de los ya existentes que en el grupo placebo (162 [15.9%] de 1021 pacientes vs 194 [19.3%] de 1006; p = 0.043; número de necesidad de tratar 30). Los casos de náusea, rash o diarrea fueron significativamente más comunes en el grupo de amoxicilina que en el grupo placebo (número de necesidad de daño 21, IC 95% 11-174; p = 0,25) y se notificó un caso de anafilaxia en el grupo de amoxicilina. Dos pacientes en el grupo placebo y uno el de amoxicilina precisaron de ingreso hospitalario; no se reportaron muertes relacionadas con el tratamiento. No se evidenció beneficio selectivo en pacientes con edad de 60 años o más (n = 595). La conclusión fue que ante ausencia de sospecha clínica de neumonía, la amoxicilina provee un beneficio pequeño para las IRVBs en atención primaria tanto para la población general como en los pacientes de 60 años o más, y causa daños leves.
Palabras claves:
  • amoxicilina
  • atención primaria
  • efectos adversos
  • infección aguda de las vías respiratorias bajas
  • síntomas

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