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El objetivo de este estudio fue determinar si la actividad baja de la enfermedad se mantiene con la reducción o la discontinuación de etanercept en pacientes con actividad moderada de la enfermedad. Estudio controlado randomizado. Se incluyeron pacientes de edades entre 18 y 70 años con AR con actividad moderada (puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones [DAS28] > 3.2 y ≤ 5.1) a pesar del tratamiento con metotrexato. Los pacientes provenían de 80 centros de Europa, América Latina, Ásia y Autralia entre marzo del 2008 y septiembre de 2009. Para ser elegibles, los pacientes debían haber recibido 15-25mg de metotrexato semanalmente como mínimo 8 semanas. En un periodo de tiempo de 36 semanas todos los pacientes recibieron 50mg de etanercept más metotrexato cada semana, de forma abierta. Para ser elegibles para un subsiguiente periodo de 52 semanas a doble ciego, los participantes debían haber alcanzado una disminución sustancial de la actividad de la enfermedad. Estos pacientes fueron randomizados asignándose (1:1:1) a uno de los 3 grupos de tratamiento: 50mg de etanercept más metotrexato (E50M), 25mg de etanercept más metotrexato (E25M), o placebo más metotrexato (PM). Los pacientes se estratificaron en bloques de tres según la respuesta guiada por el DAS28 (actividad baja de la enfermedad o remisión) a la semana 36. Se evaluó la proporción de pacientes con actividad baja de la enfermedad a la semana 88 en los tres grupos en el periodo de tiempo de doble ciego. Un objetivo condicional fue evaluar la proporción de pacientes que recibían 25mg de etanercept que alcanzó la actividad baja de la enfermedad. 604 (72.4%) de 834 pacientes que se incluyeron fueron elegibles para el periodo de doble ciego, de los cuales 202 se asignaron al grupo E50M, 202 al E25M y 200 al grupo PM. A la semana 88, 166 (82.6%) de 201 pacientes que recibieron como mínimo una dosis de 50mg de etanercept y una o más determinaciones del DAS28 obtuvieron una actividad de la enfermedad baja, comparado con 84 (42.6%) de 197 que recibieron placebo (diferencia media del 40.8%, IC 95% 32.5-49.1%; p < 0.0001). Adicionalmente, 159 (79.1%) de los 201 pacientes que recibieron 25mg de etanercept obtuvieron una actividad de la enfermedad baja a la semana 88 (diferencia media frente placebo del 35.9%; 27.0-44.8%; p < 0.0001). La dosis convencionales o reducidas de etanercept con metotrexato en pacientes con AR con actividad moderada son más efectivas en el mantenimiento de la actividad baja de la enfermedad que el tratamiento con metotrexato únicamente después de la discontinuación de etanercept.
Palabras claves:
  • artritis reumatoide
  • metotrexato
  • etanercept
  • DAS28
  • actividad baja de la enfermedad

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