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Este estudio evaluó los efectos a largo plazo de continuar el tratamiento con tamoxifeno hasta los 10 años en lugar de discontinuarlo a los 5 años. Se incluyeron 12894 mujeres de todo el mundo con cáncer de mama precoz que hubieran completado 5 años de tratamiento con tamoxifeno y se encontraran aparentemente libres de enfermedad. Se randomizaron asignándose a continuar con tamoxifeno hasta los 10 años o descontinuarlo a los 5 años (control abierto). Durante el periodo de estudio se hizo un seguimiento de cualquier recurrencia, canceres secundarios, admisiones hospitalarias o muerte. Se registraron los resultados del cáncer de mama de 6846 mujeres con enfermedad RE-positiva. De entre las pacientes con enfermedad RE-positiva, las asignada a continuar con tamoxifeno redujeron la recurrencia de cáncer de mama (617 recurrencias en 3428 mujeres asignadas a continuar vs 711 en 3418 en el grupo control, p=0.002), se redujo la mortalidad del cáncer de mama (331 muertes vs 397, P=0.01) y la mortalidad global (639 vs 722 muertes, p=0.01). La reducción de los resultados negativos de la enfermedad parecieron ser menos extremados antes de los 10 años que posteriormente (ratio de tasa de recurrencia [RR] 0.90 [IC 95% 0.79-1.02] durante los años 5-9 y 0.75 [0.62-0.90] en los posteriores; mortalidad relacionada con el cáncer de mama RR 0.97 [0.79-1.18] durante los años 5-9 y 0.71 [0.58-0.88] en los posteriores). El riesgo de recurrencia acumulada durante los años 5-14 fue del 21.4% para las mujeres asignadas a continuar con tamoxifeno vs 25.1% para el control; la mortalidad asociada al cáncer de mama durante los años 5-14 fue 12.2% para las mujeres asignadas a continuar versus 15.0% del grupo control (reducción de la mortalidad absoluta del 2.8%). Las RR para enfermedades especificas (hospitalización o muerte) fueron las siguientes: embolia pulmonar 1.87 (IC 95% 1.13-3.07, p=0.01 [incluyendo un 0.2% de mortalidad en ambos grupos de tratamiento]), ictus 1.06 (0.83-1.36), enfermedad cardiaca isquémica 0.76 (0.60-0.95, p=0.02) y cáncer endometrial 1.74 (1.30-2.34, p=0.0002). El riesgo acumulativo de cáncer endometrial durante los años 5-14 fue del 3.1% (0.4% de mortalidad) para las mujeres asignadas a continuar versus el 1.6% (mortalidad del 0.2%) para los controles (incremento de la mortalidad absoluta del 0.2%). La interpretación de los resultados es que las mujeres con enfermedad RE-positivo, continuar con tamoxifeno hasta los 10 años en lugar de parar el tratamiento a los 5 años produce una reducción adicional en la recurrencia y en la mortalidad, particularmente a partir de los 10 años. Estos resultados, comprados con los obtenidos en ensayos previos con tratamiento de 5 años de tamoxifeno versus ninguno, sugieren que el tratamiento de 10 años con tamoxifeno puede reducir aproximadamente a la mitad la mortalidad del cáncer de mama durante la segunda década posterior al diagnóstico.
Palabras claves:
  • cáncer de mama RE-positivo
  • tamoxifeno
  • mujeres
  • cáncer endometrial

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