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Desde que salió al mercado hace 15 años, la documentación existente sobre el ketotifeno para el asma se ha completado con una veintena de pequeños ensayos clínicos, que en su mayoría confirman los datos anteriores: la eficacia del ketotifeno es superior a la del placebo y no es distinta de la del cromoglicato ( INTAL° ). Está comprobado que el ketotifeno es más eficaz en los niños y en los jóvenes y en el asma de componente alérgico dominante, pero no está determinada su eficacia como preventivo del asma de esfuerzo . Comienza a hacer efecto a las 6-12 semanas de tratamiento y su principal efecto adverso es la somnolencia . Los expertos del acuerdo internacional más reciente no han situado el ketotifeno entre los medicamentos esenciales de la estrategia terapéutica en 4 etapas del asma. Según los autores del artículo, el ketotifeno debe considerarse como un medicamento de segunda elección, indicado para niños y adultos jóvenes en caso de asma persistente ligera (etapa 2) de origen alérgico, cuando el cromoglicato o los corticoides inhalados a pequeñas dosis están contraindicados, se toleran mal o son imposibles de administrar, a pesar de las distintas técnicas de inhalación.
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