Sesión Bibliográfica Semanal. 01 de Enero de 1998 (9)

Muchas veces se descubren reacciones a fármacos depués de llevar varios años en el mercado. En septiembre de 1997 la FDA ordenó la suspensión de la comercialización y uso de la fenfluramina y dexfenfluramina, debido a alteraciones valvulares cardíacas detectadas en el 31% de los pacientes evaluados. La fenfluramina llevaba 24 años aprobada. En diciembre de 1997, también se suspendió el uso de terfenadina, por causar arritmias cardíacas, después de 12 años en el mercado. El 51% de los fármacos aprobados presentan efectos adversos graves no detectados antes de su aprobación. Por una parte el proceso de aprobación de fármacos a veces parece lenta y se pretende acelerar, pero debe revisarse el sistema de monitorización e intensificar los programas de seguridad de fármacos aprobados para proteger la salud pública. La FDA pretende reforzar la dedicación a la seguridad de los fármacos reorganizando la sección de farmacovigilancia y epidemiología. Los fármacos comercializados pasarán por un progama de monitorización para: - estimar el número y la causa de las muertes y efectos sdversos graves - identificar nuevas reacciones adversas - monitorizar los efectos cuando exista una primera alerta - ofrecer un sistema de alarma rápida
Palabras claves:
  • ORGANIZACIÓN
  • RIESGOS
  • ALERTA
  • SISTEMATIZACIÓN
  • PROGRAMAS
  • FARMACOVIGILANCIA

NewsLetter de abstracts redactados por expertos del programa y con la colaboración de profesionales de la salud que trabajan en diferentes ámbitos asistenciales.