Sesión Bibliográfica Semanal. 01 de Septiembre de 2001 (29)

A la Agencia Europea del Medicamento se le han notificado 7 casos de acidosis láctica en mujeres embarazadas que estaban en tratamiento concomitante con estavudina y didanosina. La estavudina y didanosina son dos inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa indicados para el tratamiento de la infección por VIH-1 en combinación con otros fármacos antirretrovirales. De estos casos descritos 3 resultaron fatales. Uno de ellos se confirmó una esteatosis hepática y en los otros dos casos se observó pancreatitis. Dos de estas 3 muertes estaban incluidas en un ensayo clínico multinacional randomizado, una gestante estaba tratada con didanosina-estavudina-nelfinavir mientras que en el otro caso el tratamiento era con didanosina-estavudina-fármaco en investigación. La acidosis láctica es un efecto adverso conocido de los inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa. Generalmente, se asocia a daño hepático severo pudiendo aparecer a las pocas semanas, o bien transcurridos varios años de tratamiento. Los síntomas son náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal, diarrea, disnea, calambres, mialgia, parestesia y deterioro del estado general (astenia, pérdida de peso). Queda sin determinar con la información disponible que la gestación constituye un factor de riesgo adicional; por lo que la Agencia Española y Europea del Medicamento recomiendan no utilizar análogos de nucleósidos durante el embarazo a excepción del uso de la zidovudina para prevenir la transmisión materno-fetal del VIH o cuando el beneficio supere al riesgo potencial.
Palabras claves:
  • ANTIRRETROVIRALES
  • EMBARAZADAS
  • MONITORIZACION
  • ALERTA
  • FARMACOVIGILANCIA
  • RECOMENDACIONES

NewsLetter de abstracts redactados por expertos del programa y con la colaboración de profesionales de la salud que trabajan en diferentes ámbitos asistenciales.