Sesionbes Bibliográficas. 01 de Octubre de 2002 (41)

La nimesulida, analgésico, antiinflamatorio no esteroídico y antipirético, está indicada para el tratamiento sintomático de la artropatía degenerativa (artrosis), tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos agudos de distintas etiologías (postoperatoria o postraumática musculoesquelética), dismenorrea y fiebre. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, bloqueando la ciclooxigenasa (COX). La nimesulida presenta mayor selectividad hacia la COX-2 (inducible), en relación a la COX-1 (constitucional). Se ha observado que parte de su efecto se debe a la capacidad de eliminar radicales superóxidos producidos por los linfocitos en el lugar de la inflamación. Recientemente, se ha procedido a su suspensión cautelar por notificarse casos de hepatotoxicidad. Las primeras notificaciones se comunicaron en 1999 y fue motivo para modificar la ficha técnica en el apartado de efectos adversos y la necesidad de suspender el tratamiento si las pruebas del laboratorio mostraban alteración hepática. Y no ha sido hasta mediados del 2002 que se ha procedido a su suspensión cautelar debido al gran número de comunicaciones de lesiones hepáticas, o bien, hepatotoxicidad en pacientes que estaban en tratamiento farmacológico con nimesulida. El mecanismo de producción de este efecto adverso es de tipo idiosincrásico y dosis-independiente, por lo tanto es de difícil predicción. La Agencia Española del Medicamento emitió las siguientes recomendaciones ante la retirada provisional: los tratamientos en curso deben ser suspendidos y será el médico quién decida la sustitución por otro fármaco; y las oficinas de farmacia deberán devolver todas las unidades al laboratorio titular.
Palabras claves:
  • INDICACION
  • FARMACOVIGILANCIA
  • IDIOSINCRASIA
  • HEPATOTOXICIDAD

NewsLetter de abstracts redactados por expertos del programa y con la colaboración de profesionales de la salud que trabajan en diferentes ámbitos asistenciales.