Sesionbes Bibliográficas. 01 de Octubre de 2002 (41)

El tetrabamato, asociación de fenobarbital, febarbamato y defebarbamato, indicado principalmente para el tratamiento de desintoxicación alcohólica, ha sido retirado del mercado tras una revisión del principio activo por parte del Comité de Seguridad de Medicamentos. Este Comité ha reevaluado el perfil de seguridad del tetrabamato a la vista de los casos de hepatotoxicidad y dermotoxicidad comunicados al Sistema Español de Farmacovigilancia y a otros Sistemas de Farmacovigilancia de otros países. El Comité recomendó a la Agencia después de evaluar el balance beneficio-riesgo de tetrabamato, desfavorable en las condiciones de uso autorizadas que se suspenda de forma definitiva su autorización de comercialización, tras la reevaluación del perfil de seguridad. Se ha tenido en cuenta que se dispone de otras especialidades farmacéuticas de igual o mayor eficacia para el tratamiento de la intoxicación alcohólica. Actualmente este principio activo ya no se encuentra disponible en las farmacias. Su retirada se llevó a cabo el día 31 de julio de 2002. Los médicos deben haber avisado a los pacientes en tratamiento del incidente y que ninguno se quede en su poder con algún envase de este fármaco. Los pacientes deben entregarlos a las oficinas de farmacia que estas lo devolverán al laboratorio titular.
Palabras claves:
  • INDICACION
  • REEVALUACION
  • INFORMACION
  • EFECTOS-ADVERSOS
  • FARMACOVIGILANCIA

NewsLetter de abstracts redactados por expertos del programa y con la colaboración de profesionales de la salud que trabajan en diferentes ámbitos asistenciales.