Sesión Bibliográfica. 01 de Marzo de 2003 (46)

INDICACIÓN: Teriparatida, un segmento recombinante de la hormona paratiroidea que estimula la formación de huesos, ha sido aprobado para el tratamiento parenteral de la osteoporosis en mujeres posmenopáusica y en varones con osteoporosis idiopática o hipogonadal, con alto riesgo de fractura. FARMACOCINÉTICA: ENSAYOS CLÍNICOS: En un ensayo clínico en 1637 mujeres posmenopáusicas con antecedentes de fracturas vertebrales, se observó que 20 o 40 mcg al día por vía subcutanea de teriparatida disminuía el número de fracturas vertebrales (5 y 4%) o no (6%) respecto a las tratadas con placebo (14 y 10% respectivamente). También se observó aumento de la densidad mineral ósea en aquellas pacientes tratadas con teriparatida. El riesgo de hipercalcemia es mayor en aquellas pacientes tratadas con altas dosis de teriparatida, 9 de las tratadas con 40 mcg vs a 1 con 20 mcg. En otro ensayo clínico comparativo de teriparatida 40 mcg al día subcutáneo vs alendronato 10 mg por vía oral en pacientes posmenopáusicas con osteoporosis. Se observó un 12,2% de aumento de densidad mineral ósea vertebral en las pacientes tratadas con teriparatida frente al 5,6% de las tratadas con alendronato. Sin embargo la densidad mineral ósea del radio distal disminuyó en el grupo tratado con teriparatida, manteniendose constante en el grupo tratado con alendronato. En un ensayo clínico en 437 hombres con osteoporosis, la densidad mineral ósea aumentó un 5,9% en el grupo tratado con 20 mcg de teriparatida, un 9% en el tratado con 40 mcg y sólo un 0,5% en el grupo placebo. EFECTOS ADVERSOS: Los efectos adversos más frecuentes son náuseas, mareos, calambres en las piernas, cefaleas, hipercalcemia e hipercalciuria leve. También se han observado reacción en el lugar de inyección e hipotensión ortostática tras las primeras administraciones. No se recomienda su administración en pacientes con alto riesgo de osteosarcoma o enfermedad de Paget, aumentos inexplicables de fosfatasas alcalinas o irradiación previa del esqueleto. Tampoco debe administrarse en niños o jóvenes con epífisis abiertas. DOSIFICACIÓN: La dosis recomendada de teriparatida es 20 mcg al día por vía subcutánea, durante un máximo de 2 años. Se ha comercializado en Estados Unidos en un inyector dosificador que contiene 750 mcg. Debe conservarse en el frigorífico, caducando a los 28 días. CONCLUSIÓN: Teriparatida es un fármaco que aumenta la densidad mineral ósea y reduce la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales en pacientes con osteoporosis y parece ser más eficaz que los bifosfonatos. Tiene como inconvenientes que se tiene que administrar por vía subcutánea, su alto coste y la falta de experiencia a largo plazo.
Palabras claves:
  • TERIPARATIDA
  • DOSIFICACIÓN
  • INDICACIÓN
  • OSTEOPOROSIS

NewsLetter de abstracts redactados por expertos del programa y con la colaboración de profesionales de la salud que trabajan en diferentes ámbitos asistenciales.