Valganciclovir, profármaco del ganciclovir que aumenta su biodisponibilidad por vía oral, ha sido aprobado por procedimiento europeo de reconocimiento mutuo para el tratamiento de inducción y mantenimiento de la retinitis por citomegalovirus en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida.
Se absorbe por vía oral, transformándose rápidamente en ganciclovir por las esterasas hepáticas, aumentando 10 veces la biodisponibilidad del ganciclovir. Se excreta por vía renal con una semivida de 4 horas.
La dosis es de 900 mg cada 12 horas por vía oral durante 21 días, y continuando con 900 mg diarios como tratamiento de mantenimiento, ajustándose la dosis en caso de insuficiencia renal.
Se han llevado a cabo dos ensayos con valganciclovir, ambos en fase de inducción. Uno se llevó a cabo sin grupo control, en que se puso de manifiesto que solo un 17% de los pacientes sufrieron una progresión de la retinitis. El otro se llevó a cabo frente a ganciclovir, obteniéndose resultados similares en progresión de la retinitis (10%), respuesta satisfactoria (77% ganciclovir, 72% valganciclovir) y mediana de tiempo hasta la progresión de la enfermedad (126 vs 180 días). No hay estudios en tratamiento de mantenimiento ni comparativos con otros fármacos usados con su misma indicación, como foscarnet o cidofovir.
El perfil de tolerancia es similar a ganciclovir, aunque con una mayor incidencia de diarrea y menor de incidencia de infección de catéter. Las principales reacciones adversas son diarrea, dolor de cabeza, anemia, fiebre, nauseas y neutropenia.
Su uso esta contraindicado en hipersensibilidad a ganciclovir, aciclovir y valganciclovir y en pacientes hemodializados. En lactancia y embarazo solo debe usarse si los beneficios superan claramente a los riesgos, y se administrará con precaución en citopenia persistente, radioterapia, alteraciones renales y tratamiento concomitante con imipenen mas cilastatina. No se recomienda su uso en niños y jóvenes.
La administración conjunta con zidovudina, micofenolato de mofetilo y didanosina aumenta la concentración de ambos fármacos. La toxicidad del ganciclovir aumenta con la administración de flucitosina, vincristina, vinblastina y trimetroprim.
En conclusión, valganciclovir ha demostrado una eficacia similar a ganciclovir con la ventaja de su uso por vía oral en el tratamiento de inducción de la retinitis por citomegalovirus, sin estudios sobre tratamiento de mantenimiento. Por ello, y hasta que se aumente la experiencia con este fármaco, constituye una buena alternativa a los tratamientos actualmente existentes.
Palabras claves:
- FOSCARNET
- CITOMEGALOVIRUS
- RETINITIS
- GANCICLOVIR
- VALGANCICLOVIR
NewsLetter de abstracts redactados por expertos del programa y con la colaboración de profesionales de la salud que trabajan en diferentes ámbitos asistenciales.