DICAF

El deterioro cognitivo medio es un estado transitorio entre los cambios cognitivos propios de la edad y la enfermedad de Alzheimer. Se realizó un ensayo clínico doble-ciego con 769 pacientes que sufrían deterioro cognitivo. Los pacientes fueron randomizados a tres ramas de tratamiento: 2000 UI/día de vitamina E, 10 mg/día de donezepilo o placebo. El periodo de tratamiento fue de 3 años. Como variable principal se estudió la manifestación clínica de enfermedad de Alzheimer (probable o posible) y como variables secundarias las capacidades cognitivas y funcionales. De los 769 pacientes incluidos en el estudio, 212 desarrollaron posible o probable enfermedad de Alzheimer. La tasa global de progresión desde deterioro cognitivo medio hasta enfermedad de Alzheimer fue del 16% por año. No se observaron diferencias significativas en la probabilidad de progresión durante tres años de tratamiento entre el grupo tratado con placebo y el que recibió vitamina E (HR=1,02, IC 95% 0,74-1,41, p=0,91) ni entre el grupo placebo y el tratado con donezepilo (HR=0,80, IC 95% 0,57-1,13, p=0,42) Así mismo se realizaron análisis de los efectos del tratamiento a intervalos de 6 meses. En ellos se vio que el grupo que recibió tratamiento con donezepilo presentó menor probabilidad de progresión a enfermedad de Alzheimer durante los primeros 12 meses de tratamiento (p=0,04), efecto que concuerda con los resultados de las variables secundarias. Realizando el análisis sobre el subgrupo de pacientes portadores de uno o más alelos de la apolipoproteina E e4, el beneficio de donezepilo fue evidente durante los tres años. Estas diferencias no se observaron en ninguno de los subgrupos de los pacientes que recibieron vitamina E Concluyen que no se obtuvieron beneficios con la vitamina E en los pacientes con deterioro cognitivo medio y que, aunque el tratamiento con donezepilo se asoció con una menor tasa de progresión hasta enfermedad de Alzheimer durante los primeros 12 meses de tratamiento, pasados tres años no se observaron diferencias entre este grupo y los pacientes que recibiron placebo.