SUNITINIB VERSUS INTERFERON ALFA EN CARCINOMA RENAL METASTÁSICONew Engl J Med 2007;356(2):115-124
Ensayo sobre la eficacia y seguridad de sunitinib comparado con interferón-alfa
El carcinoma de células renales es altamente resistente a la quimioterapia. Actualmente, el tratamiento de primera línea consiste en la administración de citokinas (interferón-alfa o interleucina-2) aunque éstas presentan una baja tasa de respuesta (5-20%) con una supervivencia global de aproximadamente un año.
Sunitinib es un inhibidor de tirosina quinasa, incluyendo el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) y el receptor de factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR). Estos receptores juegan un papel importante en la patogénesis del carcinoma renal.
Se llevó a cabo un ensayo clínico en fase III, internacional, multicéntrico y randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de sunitinib comparado con interferon-alfa como primera línea de tratamiento en carcinoma renal metastático. Se randomizaron 750 pacientes a recibir sunitinib (50 mg al día durante 4 semanas seguidos de 2 semanas sin tratamiento) o bien interferón-a subcutáneo (3MU tres veces por semana durante la primera semana, 6MU la segunda semana y 9MU a partir de la tercera semana).
Como variable principal del estudio se midió la supervivencia libre de enfermedad. Ésta fue significativamente superior en el grupo de sunitinib (11 meses) comparada con el de interferon-a (5 meses). Otras variables medidas fueron la tasa global de respuesta (31% para sunitinib y 6% para interferón-a, p<0,001), y la incidencia global de efectos adversos (similar entre ambos grupos). La fatiga fue estadísticamente mayor en los pacientes que recibieron interferón-a (12%) que en los que recibieron sunitinib (7%), mientras que los pacientes que recibieron sunitinib tuvieron mayor incidencia de diarrea (5% vs 0%), hipertensión (8% vs 1%), vómitos (4% vs 1%) y síndrome mano-pie (5% vs 0%). La neutropenia fue bastante frecuente en ambos grupos aunque mayor en el grupo de sunitib, 72% frente a 46% en el grupo de interferón-a (p<0,05).
CONCLUSIÓN: sunitinib ha demostrado una alta tasa de respuesta como primera línea de tratamiento en carcinoma renal metastático, aumentando el tiempo libre de enfermedad en 6 meses comparado con interferón-alfa.
Palabras claves:
- Sunitinib
- Interferón-alfa
- Carcinoma renal metastásico
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