Sesión Bibliográfica Semanal. 01 de Julio de 2007 (94)

La AEMPS informa que tras el estudio realizado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMP) el balance beneficio / riesgo del uso de fluoxetina en niños de 8 años de edad o más y adolescentes con depresión moderada a severa que no responden a psicoterapia es favorable. Esta medicación debe ofrecerse siempre en combinación con terapia psicológica La evaluación se ha basado en tres ensayos clínicos controlados frente a placebo de 9 a 12 semanas de duración, en los que se incluyeron 750 niños y adolescentes. Se ha estudiado el efecto de fluoxetina sobre el crecimiento, desarrollo sexual y comportamiento suicida. La AEMPS procederá a actualizar la ficha técnica y el prospecto de las especialidades farmacéuticas con fluoxetina una vez autorizada por la Comisión Europea. Los profesionales sanitarios y los familiares que atienden a estos pacientes tratados con fluoxetina deben vigilar cuidadosamente el comportamiento suicida, particularmente al iniciar el tratamiento.
Palabras claves:
  • Fluoxetina
  • Psicoterapia
  • Comportamiento suicida

NewsLetter de abstracts redactados por expertos del programa y con la colaboración de profesionales de la salud que trabajan en diferentes ámbitos asistenciales.