Sesión Bibliográfica Semanal. 10 de Diciembre de 2010 (152)

La rosuvastatina (Crestor®) aumenta el número de receptores LDL hepáticos en la superficie celular, aumentando la absorción y el catabolismo de LDL e inhibe la síntesis hepática de VLDL, reduciendo así el número total de partículas VLDL y LDL. Las agencias reguladoras de medicamentos europeas han revisado los datos sobre el riesgo de desarrollar diabetes mellitus (DM) asociado al uso de rosuvastatina (Crestor®), después de que los resultados de ensayos clínicos recientes, mostrasen este posible riesgo. Se realizó un estudio controlado con placebo en 17.802 pacientes sin dislipemia y con proteína C reactiva de alta sensibilidad elevada. Tras observarse que 20 mg/día de rosuvastatina producían un efecto protector cardiovascular estadísticamente significativo, en comparación con el placebo, el ensayo se interrumpió a los 1,9 años. En este estudio se notificó, sin embargo, una tasa significativamente mayor de DM recién diagnosticada en pacientes tratados con rosuvastatina en comparación con placebo. Además, también se observó un ligero aumento de la hemoglobina glicosilada tras 24 meses de seguimiento. Estos hallazgos llevaron a considerar un posible efecto diabetógeno de la rosuvastatina. Se vio que los pacientes que desarrollaron DM, en su mayoría presentaban factores de riesgo de DM como glucemia en ayunas ??5,6 mmol/l, HbA1c ??6% o antecedentes familiares de DM. Por otra parte, se han observado diferencias en el número de pacientes que desarrollaron DM según la glucemia en ayunas al inicio del tratamiento y el tratamiento recibido en el estudio. A la vista de estos datos, se ha concluido que los pacientes pre-diabéticos (glucemia en ayunas entre 5,6 y 6,9 mmol/l) tratados con rosuvastatina están expuestos a un ligero incremento de riesgo de desarrollar DM. Los beneficios del tratamiento con rosuvastatina continúan siendo claramente superiores a sus riesgos, manteniéndose el balance beneficio/riesgo favorable en sus indicaciones autorizadas. Esta información se incorporará en la ficha técnica de rosuvastatina (Crestor®).
Palabras claves:
  • Rosuvastatina
  • Crestor®
  • Diabetes
  • Dislipemia

NewsLetter de abstracts redactados por expertos del programa y con la colaboración de profesionales de la salud que trabajan en diferentes ámbitos asistenciales.