DICAF

La documentación de evaluación clínica es abundante y de buena calidad metodológica, pero no incluye ensayos con criterios de morbilidad y mortalidad. Los efectos tensionales del telmisartan no fueron superiores a los de los antihipertensivos con los que se comparó: dos inhibidores de la angiotensina- convertasa (enalaprilo y lisinoprilo), un beta-bloqueante (atenolol) y un antagonista del calcio (amlodipina). EFECTOS ADVERSOS: Durante los ensayos clínicos, la tos fue menos frecuente con el telmisartan que con enalaprilo (RENITEC) o lisinoprilo (ZESTRIL). Globalmente, el perfil de efectos adversos es comparable al de los demás antagonistas de la angiotensina II, pero un punto merece atención. A concentraciones plasmáticas semejantes o inferiores a las evaluadas en ensayos clínicos con humanos, los perros y los ratones desarrollaron erosiones o úlceras gástricas. Durante los ensayos clínicos con hombres la incidencia de episodios gastrointestinales (diarreas, dispepsias, náuseas y dolores abdominales) con telmisartan fue de 6,2% a 9%. Al igual que los demás antagonistas de la angiotensina II y los IECA, el telmisartan está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, a causa del riesgo de afección renal para el feto.