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Los resultados de un ensayo clínico publicado en la revista JAMA (JAMA 2002; 288: 321-333) realizado con terapia hormonal sustitutiva han motivado que la Agencia Española del Medicamento (AEM) junto con el resto de las agencias europeas hayan revisado la evidencia científica sobre la terapia hormonal sustitutiva y han efectuado una serie de recomendaciones. Los datos publicados en la revista JAMA se refieren a un ensayo clínico realizado en EEUU de seguimiento de 17000 mujeres postmenopáusicas sanas. Este ensayo tuvo que ser suspendido de forma prematura tras un tiempo de seguimiento medio de 5,2 años, al constatarse que las pacientes tratadas con estrógenos conjugados más acetato de medroxiprogesterona presentaban un riesgo global incrementado de padecer cáncer de mama invasivo. También se valoró el riesgo de enfermedad coronaria que se incrementaba durante el primer año de uso en las mujeres tratadas. También el riesgo de accidente cerebrovascular y embolismo pulmonar era superior en el grupo tratado con terapia hormonal sustitutivo. Las estimaciones de riesgo relativo que proporciona el estudio representan un cambio muy pequeño cuando se expresan como riesgos absolutos. Así, de 10.000 mujeres tratadas el número adicional de mujeres que podrían desarrollar las enfermedades en cuestión son de 7 para enfermedad coronaria, 8 para embolismo pulmonar, 8 para infarto cerebral y 8 para cáncer de mama. Las recomendaciones son: - El tratamiento a largo plazo con estrógenos y progestágenos combinados no debe recomendarse para la prevención de enfermedad cardiovascular. - El tratamiento a corto plazo de los síntomas climatéricos conlleva un beneficio para la mayoría de las mujeres de las mujeres que supera a los riesgos a los riesgos potenciales. - Las pacientes que estén preocupadas por la seguridad de su tratamiento hormonal sustitutivo deben consultar con su médico para que éste las aconseje. Los resultados del estudio no sugieren que exista ninguna necesidad de que las pacientes interrumpan el tratamiento.