DICAF

INDICACIÓN: La FDA ha aprobado el uso de oxaliplatino para el tratamiento del cáncer de colon metastásico avanzado junto con fluorouracilo(5-FU) y lecovorin (LV), en aquellos pacientes en los que el tratamiento con 5-FU/LV e irinotecán ha fracasado. ENSAYOS CLÍNICOS: En un estudio en curso, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con progresión tras tratamiento con 5-FU/LV más irinotecan, se observó que aquellos pacientes incluidos en la rama en tratamiento con 5-FU/LV más oxaliplatino, tenían una tasa de respuesta del 9%, frente al 0% de los tratados con 5-FU/LV ó el 1% de los incluidos en la rama de tratamiento en monoterapia con oxaliplatino. La mediana de progresión-supervivencia sin enfermedad fue de 4,6 meses en aquellos pacientes en tratamiento con la asociación, frente a los 2,7 meses de los tratados con 5-FU/LV y los 1,6 meses de los tratados en monoterapia con oxaliplatino. En otros dos estudios llevados a cabo en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratados previamente se observó que aquellos pacientes tratados con 5FU/LV más oxaliplatino tenían una progresión-supervivencia sin enfermedad estadisticamente significativo respecto a aquellos tratados únicamente con 5-FU/LV. En un estudio comparativo con tres ramas de tratamiento 5FU/LV más oxaliplatino, 5-FU/LV más irinotecán e irinotecán más oxaliplatino, en pacientes con cáncer colorrectal avanzado. En los pacientes incluidos en la rama en tratamiento con 5FU/LV más oxaliplatino se observó un aumento significativo del tiempo hasta progresión, una mayor tasa de respuesta objetiva y una mayor supervivencia mediana, respecto a los pacientes incluidos en las otras dos ramas. EFECTOS ADVERSOS: los efectos adversos más importantes de oxaliplatino son alteraciones gastrointestinales, hematológicas y la neuropatía aguda reversible, que aparece en las primeras horas tras el tratamiento y que resuelve en 14 días. También se ha observado disestesia faringolaríngea que cursa con disfagia o disnea. La persistencia de neuropatía se ha observado en el 48% de los pacientes incluidos en los ensayos clínicos. Se han dado casos de fibrosis pulmonar, que pueden llegar a ser mortales. DOSIFICACIÓN: el régimen de dosificación aprobado por la FDA, conocido como FOLFOX 4, consiste en 85 mg/m2 de oxaliplatino en infusión de 2 horas el día 1, combinado con 200 mg/m2 de LV en 2 horas y 5-FU, un bolo de 400 mg/m2 seguido de una infusión de 600 mg/m2 durante 22 horas los días 1 y 2, repetido cada 2 semanas. En caso de toxicidad gastrointestinal o hematológica, se recomienda reducir la dosis de oxaliplatino a 65 mg/ m2 y la de 5-FU un 20%. CONCLUSIÓN: La asociación de oxaliplatino más 5-FU/LV puede producir una respuesta clínica en algunos pacientes con cáncer colorrectal metastásico resistente al tratamiento con 5-FU/LV más irinotecán. También los últimos estudios han mostrado que esta nueva asociación puede ser más eficaz que los tratamientos convencionales.