Sesionbes Bibliográficas. 01 de Octubre de 2004 (63)

INDICACIÓN: Tadalafilo es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa de tipo 5, indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil. FARMACOCINÉTICA: La absorción oral de tadalafilo no se ve modificada por las comidas grasas. La concentración sérica máxima se alcanza entre los 30 minutos y las 6 horas tras la ingesta. Se metaboliza por vía hepática, por el sistema CYP3A4 y se excreta principalmente por las heces. La semivida de eliminación es 17,5 horas. En pacientes ancianos o con insuficiencia renal aumenta la exposición al fármaco sin aumentar las concentraciones máxima. Los pacientes hemodializados pueden ver duplicadas sus concentraciones máximas ENSAYOS CLÍNICOS: En un estudio doble ciego en 348 pacientes con disfunción eréctil de diversa patología, se observó éxito en la penetración en el 53% de los intentos con 20 mg con tadalafilo frente al 29% con placebo. Un análisis de los datos de 5 estudios en 1112 pacientes con disfunción eréctil leve a grave, se observó una mejoría en las erecciones en el 81% de los pacientes tratados con 20 mg de tadalafilo, frente al 35% del grupo placebo. El 75% de los intentos de penetración fue eficaz en los pacientes en tratamiento con tadalafilo. En un estudio en 216 pacientes con disfunción eréctil asociada a diabetes se observó que la administración 24 horas antes de la actividad sexual lograba mejores puntuaciones en cuanto a la satisfacción, mejorando la erección en el 56% de los pacientes tratados con 10 mg de tadalafilo, en el 64% de los tratados con 20 mg y sólo mejoró en el 25% del grupo placebo. EFECTOS ADVERSOS: Los efectos adversos más frecuentes observados son cefalea, rubor, dispepsia, rinitis, lumbalgia y mialgias. Puede disminuir la presión arterial y se han observado alteraciones en la visión cromática en menos del 0,1% de los pacientes. INTERACCIONES: Tadalafilo puede potenciar el efecto hipotensor de los nitratos como la nitroglicerina o algunos bloqueadores-a1, como la doxazosina, por lo que está contraindicado su utilización en pacientes en tratamiento con estos fármacos. Los fármacos inhibidores del citocromo 3A4, como ketoconazol o ritonavir, pueden aumentar las concentraciones séricas de tadalafilo. DOSIFICACIÓN: La dosis inicial recomendada es 10 mg, que puede aumentarse hasta 20 mg si es necesario. En pacientes con insuficiencia renal o hepática se recomienda una dosis inicial de 5 mg, que puede aumentarse a 10 mg como máximo. CONCLUSIÓN: Tadalafilo es eficaz en el tratamiento del 50-80% de las disfunciones eréctiles de diversas patologías. No existen estudios comparativos con otros fármacos del mismo grupo como sildenafilo o vardenafilo.
Palabras claves:
  • TADALAFILO
  • DISFUNCIÓN ERÉCTIL
  • INDICACIONES
  • EFECTOS ADVERSOS

NewsLetter de abstracts redactados por expertos del programa y con la colaboración de profesionales de la salud que trabajan en diferentes ámbitos asistenciales.