DAPTOMICINA VERSUS TERAPIA ESTANDAR EN LAS BACTEREMIAS Y ENDOCARDITIS CAUSADAS POR STAPHILOCOCUS AUREUSN Engl J Med 2006;355(7):653-65
Tratamiento de las bacteriemias y endocarditis por S. aureus
Las opciones para el tratamiento de las bacteriemias y endocarditis causadas por S. aureus, particularmente para el S. aureus resistente a meticilina (MRSA), son limitadas ya que vancomicina, la terapia estándar, se ha asociado con resultados subóptimos. Daptomicina es un antibótico lipopeptídico autorizado para el tratamiento de las infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por microorganismos grampositivos. Se administra intravenosamente a una dosis de 4 mg/kg de peso corporal por día, pero su perfil de eficacia y seguridad a unas dosis mayores no ha sido establecido.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad de daptomicina a una dosis de 6 mg/kg/día versus la terapia estándar en el tratamiento de las bacteriemias o endocarditis causadas por S. aureus. Se randomizaron 246 pacientes con bacteriemia con o sin endocarditis causada por S. aureus a recibir 6 mg/kg/día de daptomicina (N=124) o terapia estándar (N=122) con vancomicina 1g/12h o una penicilina antiestafilocócica (nafcilina, oxacilina o flucloxacilina) 2g/4h según la sensibilidad del microorganismo. Los pacientes con endocarditis derecha incluidos en el grupo de daptomicina así como todos los pacientes incluidos en el grupo de terapia estándar, recibieron además gentamicina 1mg/kg/8h durante 4 días.
Cuarenta y dos días después de la finalización del tratamiento, la curación se documentó en el 44,2% de pacientes tratados con daptomicina y en el 41,7% tratados con la terapia estándar. Entre los pacientes con MRSA, daptomicina fue superior a vancomicina (44,4% curación frente a 31,8% respectivamente), pero en los pacientes con MSSA, la terapia estándar obtuvo mayores tasas de curación (48,6% frente a 44,6% con daptomicina). Ninguna de estas diferencias alcanzó la significación estadística.
La incidencia de efectos adversos fue similar en ambos grupos. En el grupo de daptomicina los efectos adversos más frecuentes fueron elevaciones en la creatin quinasa y reacciones a nivel del sistema nervioso periférico (parestesias, disestesias y neuropatía periférica). En el grupo que recibió la terapia estándar el efecto adverso más frecuente fue la toxicidad renal, no obstante, hay que tener en cuenta que todos los pacientes de este grupo recibieron gentamicina como terapia concomitante.
En conclusión, de este estudio de deduce que daptomicina cumple los criterios de no-inferioridad comparada con la terapia estándar en el tratamiento de la bacteriemia y la endocarditis causada por S. aureus.
Palabras claves:
- daptomicina
- S. aureus
- MRSA
- MSSA
- vancomicina
- endocarditis
- bacteriemia
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