DICAF

La FDA de Estados Unidos ha aprobado una vacuna recombinante contra 4 cepas del papillomavirus humano (HPV tipo 6, 11, 16 y 18) con el nombre de GARDASIL (en Europa autorización de comercialización obtenida a fin de septiembre de 2006). Esta vacuna se administra a las niñas y a las mujeres de 9 a 26 años en prevención de las enfermedades asociadas a una infección por estos 4 tipos de HPV (verrugas genitales, lesiones precancerosas cervicales, vaginales o valvulares y cánceres del cuello del útero). Los tipos 16 y 18 son responsables del 70% de los cánceres del cuello del útero y de la neoplasia de alto grado que es un precursor del cáncer cervical. Los tipos 6 y 11 son responsables de cerca del 90% de verrugas genitales. EFICACIA: los estudios han demostrado que la vacuna permite prevenir infecciones persistentes por los HPV de tipo 6, 11, 16 y 18, las lesiones precancerosas del cuello del útero y las lesiones genitales externas asociadas a estos 4 tipos de HPV. No hay ningún dato clínico disponible para menores de 16 años. La FDA parece haber deducido la eficacia de la vacuna en el grupo de esta edad a partir de estudios de inmunogenicidad en niñas de 9 a 15 años de edad. POSOLOGIA: 3 inyecciones intramusculares en el deltoides o la región anterolateral de la pierna a 0,2 y 6 meses. EFECTOS ADVERSOS: reacción en el punto de la inyección: dolores, tumefacción, eritema, prurito. Se observó fiebre entre 1 y 15 días después de la vacuna en 10,3% de las mujeres que habían sido vacunadas y en 8,6% de las que habían recibido un placebo.