DICAF

La telitromicina (KETEK), un análogo de los macrólidos está autorizada para el tratamiento de la neumonía contraída en ambulatorio, de la exacerbación de una bronquitis crónica, de la sinusitis aguda y de la amigdalitis/faringitis causada por estreptococos beta-hemolíticos A. El organismo-consejo de la FDA, responsable de la evaluación de los antiinfecciosos se ha pronunciado hace poco para que las indicaciones de la telitromicina se limiten exclusivamente al tratamiento de las neumonías contraídas en ambulatorio. Según la opinión de este organismo, en las otras indicaciones, los perjuicios son mayores que los beneficios. La hepatotoxicidad, la agravación de la miastenia, los trastornos de la vista y la pérdida de consciencia se consideran los principales efectos adversos de este antibiótico macrólido. En abril del 2006, la FDA había recibido 110 informes sobre lesiones hepáticas relacionadas con la toma de telitromicina, 35 de las cuales, de evolución aguda, entre ellas, un trasplante hepático a consecuencia de una insuficiencia hepática y 4 muertes. Según los informes de efectos adversos publicados en EEUU, la tasa de insuficiencia hepática con telitromicina es cuatro veces más importante que, por ejemplo, con moxifloxacina (AVALOX, etc). Sigue preocupando el hecho de la evolución rápida de la lesión hepática. La FDA también dispone de 15 informes relativos a brotes de miastenia. Desde la puesta en el mercado, los autores no veían indicación alguna sobre el tema de los cuidados ambulatorios para el análogo de los macrólidos que es la telitromicina. El mismo análisis se aplica también al tratamiento de las neumonías contraídas en ambulatorio para las que existen antibióticos de menor riesgo. En la Unión Europea los perjuicios y beneficios del uso de la telitromicina son objeto de una revaluación de las indicaciones.