Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) son un grupo de medicamentos indicados para el tratamiento de la diabetes que actúan modificando a la baja la reabsorción de la glucosa desde la luz de los túbulos renales, lo que permite aumentar su excreción urinaria y por tanto estabilizar la glicemia del paciente. Canagliflozina (Invokana®), dapagliflozina (Forxiga® y Xigduo) y empagliflozina (Jardiance®) son algunos de los antidiabéticos orales, incluidos en este grupo y están autorizados para la mejora del control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2, ya sea en monoterapia o en asociación con otras opciones farmacológicas con acción hipoglucemiante. Recientemente se han notificado diversos casos de situaciones de cetoacidosis diabética graves, que en la mayoría de casos requirió atención hospitalaria, en pacientes que se encontraban bajo tratamiento con alguno de estos medicamentos, sin que por el momento se haya podido determinar el mecanismo favorecedor de esta reacción adversa, por lo que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha iniciado una revisión de la información disponible.
En muchos de los pacientes afectados la irrupción se presentó con un cuadro clínico atípico, con elevación moderada de los niveles plasmáticos de glucosa (< 250mg/dl), sin llegar a incurrir en hiperglicemia (como suele ser habitual en las cetoacidosis diabéticas clásicas), e incluso en algunos casos entrando en estado claro de hipoglucemia. Es por ello que se recomienda a los profesionales sanitarios realizar la determinación de cuerpos cetónicos en pacientes en tratamiento con algún inhibidor del SGLT2 (canagliflozina, dapagliflozina o empagliflozina) que desarrollen síntomas sugestivos de cetoacidosis diabética, incluso cuando los niveles de glucemia no sugieran el diagnóstico. También se considera prioritario informar a los pacientes de este riesgo potencial y de cómo identificar la sintomatología asociada (por ejemplo: nauseas, vómitos, dolor abdominal, sed excesiva, dificultad para respirar, marcado cansancio, somnolencia), así como de la necesidad de, sin dejar de tomar la medicación, ponerse en contacto inmediatamente con su médico ante cualquier sospecha. Cabe destacar que hasta en una tercera parte de los casos informados de cetoacidosis diabética los pacientes presentaban diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 (indicación no autorizada), por lo que los prescriptores y facilitadores de tratamientos deben tener claro que los medicamentos SGLT2 comentados son de indicación exclusiva para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
